植入式血管支架

冠心病是臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的一種極其兇險(xiǎn)的心血管疾病，過去此病基本上無藥可醫(yī)，病人只能聽天由命，但上世紀(jì)80年代末發(fā)明的植入式血管支架徹底改變了冠心病的治療模式。第一代血管支架利用鈦鎳金屬絲編織而成，將其通過壓縮氣囊植入堵塞嚴(yán)重的動(dòng)脈中，可將血管撐開并恢復(fù)血流通暢。

該新產(chǎn)品的發(fā)明拯救了無數(shù)的冠心病人。在過去10年里，西方廠商陸續(xù)開發(fā)上市了可防止“血管再狹窄”的藥物涂膜血管支架（第二代支架產(chǎn)品）、利用特殊高分子聚合物材料制成的“可吸收支架”（第三代支架），以及腦動(dòng)脈瘤專用支架和腹部動(dòng)脈瘤專用支架等多種血管支架新產(chǎn)品，大大拓展了血管支架的臨床用途。

膠囊式內(nèi)窺鏡

內(nèi)窺鏡是目前臨床醫(yī)學(xué)界使用最多的一種醫(yī)療器械，已有多種不同類型的產(chǎn)品，如腹腔鏡、喉鏡、支氣管鏡、子宮鏡、胃鏡、腸鏡、膀胱鏡等。隨著激光及光導(dǎo)纖維技術(shù)的不斷發(fā)展，內(nèi)窺鏡不僅能幫助醫(yī)生正確診斷病情，更重要的是，附在其上的微型手術(shù)刀剪可使醫(yī)生順利進(jìn)行一些切除病灶的手術(shù)，如切除大腸息肉等。這樣就能避免開腔手術(shù)和減少手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)。

上世紀(jì)90年代末，以色列科學(xué)家發(fā)明了一種具有重大臨床意義的全新內(nèi)窺鏡產(chǎn)品――可吞服內(nèi)窺鏡（又稱膠囊式內(nèi)窺鏡），其體積與一粒大膠囊相似，外殼為耐消化全透明塑料，內(nèi)藏微型攝像機(jī)，當(dāng)病人將這粒膠囊吞服后，膠囊立即開始工作并將病人消化道內(nèi)的病情拍攝下來，當(dāng)膠囊排出體外后，醫(yī)生將膠囊內(nèi)窺鏡拍攝的照片放在電腦上觀察即可清楚地判斷病人消化道內(nèi)的病變程度，并得出正確的臨床結(jié)論。

可穿戴醫(yī)療器械

可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品的興起不過是最近十幾年的事。最早上市的可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品有：可測(cè)定人的跑步/步行距離以及檢測(cè)其心率、血壓等生命數(shù)據(jù)和監(jiān)測(cè)夜間睡眠情況的腕表，目前這類產(chǎn)品已成為全球市場(chǎng)最暢銷的產(chǎn)品之一。近年來，借助高靈敏度生物傳感器、藍(lán)牙技術(shù)以及其他新技術(shù)。

西方廠商已開發(fā)出可穿在身上，隨時(shí)測(cè)定心電圖變化（具有防止心臟病人猝死的功能）的心臟健康監(jiān)測(cè)背心、胸罩等醫(yī)療器械新產(chǎn)品，高齡老人（或幼兒）防走失和監(jiān)測(cè)其所在位置的電子手環(huán)，（老人意外）摔倒提醒腕表等新產(chǎn)品也已先后開發(fā)上市。相信這類價(jià)格不高的大眾型保健醫(yī)療器械新產(chǎn)品將迎來新一波銷售熱潮，并有望成為21世紀(jì)最暢銷的醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，其市場(chǎng)增長(zhǎng)空間十分廣闊。

3D打印醫(yī)械

3D打印技術(shù)是一種全新的技術(shù)概念，它在工業(yè)界具有廣闊的應(yīng)用前景。近年來，國(guó)外廠商已將3D打印技術(shù)成功地應(yīng)用于為病人量身定做各種人造器官等新產(chǎn)品。今年9月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了一種“緊湊型多功能牙科器材打印機(jī)”O(jiān)bjet3.0Denth Prime上市。該3D打印機(jī)以醫(yī)用樹脂為原料，可為牙科病人量身定做包括牙冠、牙橋、假牙等在內(nèi)的各種常用牙科材料，并可做到當(dāng)場(chǎng)取貨，從而大大節(jié)省了病人來回奔波牙科醫(yī)院的時(shí)間。今后，3D打印機(jī)可能擴(kuò)大用途，為病人定制人工關(guān)節(jié)、脊柱骨等植入式假體產(chǎn)品，故3D打印機(jī)在醫(yī)療器械行業(yè)將有廣闊的應(yīng)用空間。

無針注射器

注射器是上市超過百年的醫(yī)療器械老產(chǎn)品，傳統(tǒng)的注射器由針頭、針筒等部件構(gòu)成，但由于該產(chǎn)品存在斷針、意外刺傷病人或醫(yī)護(hù)人員以及具有交叉感染等缺點(diǎn)，故注射藥物成為一種危險(xiǎn)性操作。國(guó)外廠商在過去30年里先后開發(fā)上市了多種無針注射器，但目前使用中的無針注射器的工作原理均利用“高壓射流”原理，使藥液形成較細(xì)的液流，瞬間穿透皮膚進(jìn)入皮下組織。不久前美國(guó)麻省理工學(xué)院研究人員開發(fā)出一種“磁力噴射型無針注射器”新產(chǎn)品，它利用磁力+超聲波原理，使藥液快速注入皮下，從而大大減輕了注射藥液產(chǎn)生的疼痛感。該產(chǎn)品的問世，將徹底改變舊式無針注射器的缺陷，且注射操作安全高效。

手術(shù)機(jī)器人

“手術(shù)機(jī)器人”的工作原理是利用機(jī)器人來做一些人力所不能及的精密手術(shù)。2000年美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市全球第一臺(tái)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)――達(dá)?芬奇手術(shù)機(jī)器人。它能做多種肉眼無法看清的精細(xì)外科手術(shù)。實(shí)際上，手術(shù)機(jī)器人仍須由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師來操作。該系統(tǒng)由先進(jìn)的計(jì)算機(jī)、放大電子顯示屏、機(jī)械臂和三維立體內(nèi)窺鏡等多種復(fù)雜部件構(gòu)成。手術(shù)機(jī)器人已成為歐美發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院主要的手術(shù)設(shè)備之一。目前，市場(chǎng)上的手術(shù)機(jī)器人主要有3種不同類型：1.達(dá)?芬奇手術(shù)機(jī)器人；2.ZENUS手術(shù)機(jī)器人；3.AESOP手術(shù)機(jī)器人。它們能完成各種精細(xì)手術(shù)。

植入式電子耳蝸

“聾子聽見”從前肯定會(huì)被認(rèn)為是天方夜譚式的幻想，但在21世紀(jì)的今天，上述幻想業(yè)已成為現(xiàn)實(shí)，主要原因是電子耳蝸的問世。電子耳蝸又稱“仿生耳”，由人工耳蝸、振動(dòng)聲橋、骨錨式助聽器、聽覺腦干植入電極等復(fù)雜部件構(gòu)成。電子耳蝸可用于糾正傳導(dǎo)性耳聾、重度或中度感音神經(jīng)性耳聾及混合型耳聾等多種不同類型的耳聾癥狀。

現(xiàn)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)已有多種植入式電子耳蝸產(chǎn)品，其中分為兒童型電子耳蝸和成年人電子耳蝸兩大類型。兩者的工作機(jī)理大體相似，但結(jié)構(gòu)略有差異。人工耳市場(chǎng)價(jià)格不菲，據(jù)外媒報(bào)道，目前美國(guó)安裝一套人工耳的成本為4.5萬~12.5萬美元。我國(guó)人工耳的安裝成本比國(guó)外更貴。

γ-光子刀

手術(shù)切除惡性腫瘤是世界上應(yīng)用最廣的癌癥治療方法，但通過外科手術(shù)切除腫瘤存在一些缺點(diǎn)：如流血過多、傷口不易愈合以及切除后會(huì)殘留癌組織等。如果惡性腫瘤發(fā)生在腦部，做手術(shù)的難度極大（不小心可能損傷腦神經(jīng)）。上世紀(jì)90年代，國(guó)外廠商率先開發(fā)出一種無需開刀即可治愈腫瘤的新型手術(shù)器械――γ-光子刀。

它利用先進(jìn)的3維立體定位系統(tǒng)，精準(zhǔn)定位腫瘤，再利用γ-光子瞬間殺滅癌細(xì)胞，從而產(chǎn)生類似于手術(shù)刀那樣的切除效果。更重要的是，利用光子刀切除惡性腫瘤不會(huì)出血（激光可使組織瞬間血液凝固），也不留下手術(shù)創(chuàng)面，故對(duì)病人的康復(fù)十分有利。目前γ-光子刀已被用于切除肺癌、腦部深處腫瘤（含血管瘤）等多種復(fù)雜手術(shù)，其療效已得到國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)同。

智能化假肢

以前的假肢僅有美容意義，并無實(shí)際肢體功能。美國(guó)麻省理工學(xué)院的科研人員率先開發(fā)出一種可利用肢體殘端殘留的微弱生物電流控制假肢活動(dòng)的智能化假肢新產(chǎn)品。該智能假肢能完成多種工作，如提起地面上的重物、拿起桌子上的玻璃杯，甚至拿起及使用刀叉等。

這也是過去30年里全球醫(yī)療器械行業(yè)最令人激動(dòng)的里程碑式的重大成就之一。該產(chǎn)品已經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市。雖然智能化假肢仍存在一些缺陷，但它是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁出開發(fā)生產(chǎn)智能化假體的第一步，故具有重大的歷史意義。相信今后幾年內(nèi)，歐美廠商有望開發(fā)出技術(shù)更為先進(jìn)的智能化假肢新產(chǎn)品。

遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)

自上世紀(jì)90年代以來，數(shù)字電子醫(yī)療已成為歐美國(guó)家及其他國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)界的日常操作，從電子病歷到電子處方等人們?cè)缫阉究找姂T。利用一臺(tái)智能化手機(jī)及配套藍(lán)牙技術(shù)，病人在家里可將可穿戴醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)到的心電圖數(shù)據(jù)和其他各種生命數(shù)據(jù)隨時(shí)傳輸至社區(qū)醫(yī)生的電腦里，便于后者對(duì)病人的病情變化作出正確的醫(yī)囑。

更重要的電子醫(yī)療技術(shù)新進(jìn)展是“遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)”的推廣應(yīng)用。通過計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)，即使身處非常偏僻的鄉(xiāng)村地區(qū)診所、工作條件極其簡(jiǎn)陋的村醫(yī)們也可通過遠(yuǎn)程醫(yī)療體系得到城市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)專家的技術(shù)指導(dǎo)，并對(duì)復(fù)雜的病情進(jìn)行面對(duì)面的專家會(huì)診，從而拯救病人的生命，并免去了他們長(zhǎng)途跋涉就醫(yī)之苦。